[Nom du médicament]

Nom générique: Mifépristone 5mg Capsules

Nom anglais: Mifepristone 5mg Capsules

[Composition] Le composant principal de ce produit est la mifépristone, dont le nom chimique est: 11β-[4-(N, N-diméthylamino)-1-phényl] -17β-hydroxy-17α-(1-propynyl)-estra-4, 9-diène-3-one.

[Description] Le contenu de ce produit est sous forme de granules ou de poudre jaunâtre.

[Indications]

Les capsules de mifépristone peuvent être utilisées séquentiellement en association avec des médicaments à base de prostaglandine pour interrompre une grossesse dans les 49 jours suivant la ménopause.

[Posologie et mode d'administration]

1. Utilisation et posologie recommandés: Pour les femmes enceintes précoces en bonne santé avec une ménopause ≤ 49 jours, prendre des capsules de mifépristone 25 mg - 50 mg par voie orale deux fois par jour pendant 2 - 3 jours à jeun ou 2 heures après le repas, rester à jeun pendant 2 heures après chaque dose,pour un total de 150 mg, prendre du misoprostol 600 μg (200 μg / comprimé × 3 comprimés) par voie orale ou placer un suppositoire de méthylate de carboprost (1 mg) dans la voûte vaginale postérieure le matin du 3ème ou 4ème jour, ou prendre d'autres analogues à base de prostaglandines par voie orale, se reposer au lit pendant 1 - 2 heures, observer pendant 6 heures en clinique externe, surveiller les saignements après l'administration et la présence éventuelle de produits de grossesse et d'effets secondaires.

2. Pour les femmes enceintes précoces qui ne peuvent pas tolérer un total de 150 mg de ce produit, la dose peut être réduite à 75 mg. A jeun pendant 2 heures avant et après la dose, prendre 30 mg (6 capsules) de mifépristone le matin du premier jour et 15 mg (3 capsules) 12 heures plus tard, prendre 15mg (3 capsules) de mifépristone le matin du deuxième jour et 15 mg (3 capsules) 12 heures plus tard, pour un total de 75mg, prendre 600μg (200 μg / comprimé × 3 comprimés) de misoprostol par voie orale le matin du troisième jour. Se reposer au lit pendant 2 heures, observer pendant 6 heures en clinique externe, surveiller les saignements après l'administration et la présence éventuelle de produits de grossesse et d'effets secondaires.

[Effet pharmacologique] La mifépristone est un antiprogestatif au niveau des récepteurs, qui a pour effet d'interrompre la grossesse, d'empêcher l'implantation, de provoquer les menstruations et de favoriser la maturation cervicale. Elle entre en compétition avec la progestérone endogène pour les récepteurs afin d'antagoniser la progestérone en se fixant sur les récepteurs des glucocorticoïdes. La mifépristone peut augmenter de manière significative la sensibilité de l'utérus gravide aux prostaglandines. La mifépristone aux faibles doses associée aux prostaglandines peut mettre fin à la grossesse de manière satisfaisante.

[Stockage] Scellé, à l'abri de la lumière et de l’humidité

[Emballage] Emballage en aluminium-plastique, 15 capsules / plaquette, 1 plaquette / boîte.

[Durée de conservation] 24 mois.