Utiliser avec prudence chez les athlètes.

[Nom du médicament]

Nom générique: Tibolone 2.5mg Comprimés

Nom anglais: Tibolone 2.5mg Tablets

[Composition]

Le composant principal est la tibolone, dont le nom chimique est: 7α-méthyl-17β-hydroxy-19-norpregn-17α-pregn-5 (10)-en-20-yn-3-one.

[Description]

Comprimé blanc.

[Indications]

Ce produit peut être utilisé pour le syndrome ménopausique causé par la ménopause naturelle et la ménopause chirurgicale, comme les bouffées de chaleur, la transpiration, etc.

[Posologie et mode d'administration]

Ce produit doit être avalé en entier sans la mâcher, et pris à la même heure chaque jour. Une dose d'un comprimé (2,5 mg) par jour améliore généralement les symptômes en quelques semaines, mais les résultats optimaux sont obtenus après au moins trois mois d'utilisation continue. Selon cette dose recommandée, sous la direction d'un médecin, il peut être pris en continu à long terme.

[Effet pharmacologique]

Ce produit stabilise le système hypothalamo-pituitaire chez les femmes après le déclin de la fonction ovarienne pendant la ménopause, et cet effet central est le résultat combiné des multiples propriétés hormonales du produit, c'est-à-dire que ce produit présente une combinaison d'une activité œstrogénique, d'une activité progestative et d’une faible activité androgénique.

Après une administration orale, la tibolone est rapidement métabolisée en 3 composants qui contribuent aux effets pharmacologiques. Deux de ces métabolites (3 α-OH-tibolone et 3 β-OH-tibolone) ont une activité estrogénique, un 3ème métabolite (Delta-4 isomère de la tibolone) et le composant parent (la tibolone) ont principalement une activité progestative et androgénique. Ce produit a des effets tissu-spécifiques marqués qui présentent des effets œstrogéniques dans les os, le centre de température du cerveau (bouffées de chaleur) et le vagin, qui présentent des effets progestatifs et anti-œstrogéniques marqués dans le tissu mammaire et qui présentent des effets androgéniques et progestatifs légers dans l'endomètre.

À une dose orale quotidienne de 2,5 mg, ce produit peut inhiber les niveaux de gonadotrophine chez les femmes ménopausées et l'ovulation chez les femmes en âge de procréer. Cette dose n'a pas stimulé l'endomètre des femmes ménopausées, et seule une légère prolifération a été observée chez un très petit nombre de patientes. Le degré de prolifération n'a pas augmenté avec la durée d'administration. Une irritation de la muqueuse vaginale par ce produit a également été observée.

La même dose de ce produit entraîne un effet inhibiteur sur la perte osseuse chez les femmes ménopausées. Les symptômes de la ménopause, notamment les symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur, la transpiration excessive, etc. sont inhibés, et il a également un bon effet sur la libido et l'humeur.

[Stockage]

Scellé dans un endroit frais et sombre (ne dépassant pas 20°C).

[Emballage]

Emballage en aluminium-plastique, 7 comprimés / plaquette, 1 plaquette / boîte.

Emballage en plastique-aluminium, 7 comprimés / plaquette, 4 plaquette / boîte.

[Durée de conservation]

24 mois