Notice des bandelettes de test de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) (méthode de l'or colloïdal)

[Nom du produit]

Nom générique: Bandelettes de test de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) (méthode à l'or colloïdal)

Nom commercial: Bandelette de test rapide pour la grossesse précoce

Nom anglais: Human chorionic gonadotropin (HCG) test strip (Colloidal gold method)

[Spécifications d’emballage]

Produit de type bande: 1 test / paquet; 2 tests / paquet; 10 tests / paquet; 100 tests / paquet

Produit de type plaque/stylo: 1 test / paquet; 2 tests / paquet

[Utilisation prévue]

Cette bandelette de test est utilisée pour la détection qualitative du contenu en gonadotrophine chorionique humaine dans un échantillon d'urine humaine. Il est principalement utilisée pour le diagnostic auxiliaire de la grossesse ectopique et de la grossesse précoce.

[Méthode du test]

Ce produit est développé sur la base de la méthode sandwich à double anticorps en combinaison avec la technologie d'immunochromatographie à l'or colloïdal. Le produit est préparé en utilisant un anticorps HCG marqué à l'or colloïdal comme réactif indicateur, en appliquant un anticorps polyclonal de chèvre anti-souris et un anticorps HCG sur la zone de contrôle de qualité et la zone de détection de la membrane de nitrocellulose, respectivement, et en ajoutant d'autres composants auxiliaires. Lors de la détection, l'échantillon s'écoule vers le haut à travers la chromatographie, et la HCG de l'échantillon positif se lie spécifiquement à l'anti-HCG marqué à l'or sur le tampon d'or, ce qui est capturé par l'anticorps monoclonal HCG sur la ligne de test en formant du complexe [anti-HCG]-[HCG]-[anti-HCG marqué à l'or] qui présente ainsi une bande rouge sur la ligne de test (T). En cas d'un échantillon négatif, aucune ligne de test (T) n'apparaît.

[Composants principaux]

1. Bandelettes de test de type bande: bande de test, gobelet à urine (optionnel)

2. Bandelettes de test de type plaque: bande de test de type plaque, pipette et gobelet à urine (optionnel)

3. Bandelettes de test de type stylo: bande de test de type stylo, gobelet à urine (optionnel)

[Conditions de stockage et durée de conservation]

Conserver à l’abri de la lumière dans un endroit sec à 4℃- 30℃, la durée de conservation est de 36 mois.

[Exigences d’échantillon]

Le test peut être effectué à n'importe quel moment de la journée, mais l'urine du matin contient la plus forte concentration d'HCG. Par conséquent, l'urine du matin est la plus optimale pour le test. Il est recommandé de tester les échantillons d'urine le plus rapidement possible après leur collecte. Si elles ne sont pas testées immédiatement, les urines doivent être conservées à 2 - 8℃ pour un maximum de 72 heures avant le test. Pour une conservation à long terme, l'urine peut être divisé et congelé à - 20℃ pour un maximum de 3 mois en évitant les congélations et décongélations répétées. Les urines peuvent être testées lorsqu'elles reviennent à la température ambiante.

[Méthode de test]

1. Ouvrir le sachet en aluminium et retirer la bande de test.

2. Opérer selon le type du produit.

Produits de type bande/plaque: recueillir l'urine dans un gobelet à urine propre et sec, tenir l'extrémité à main de la bande de test, plonger l'extrémité marquée par la ligne Max ou la flèche dans l'urine en veillant à ce que l'urine ne dépasse pas la ligne horizontale indiquée par la flèche, maintenir pendant 10 - 20 secondes, puis la retirer et poser à plat; si le produit est équipé d'une pipette, aspirer une petite quantité d'urine du gobelet à urine, et laisser tomber lentement 2 - 5 gouttes d'urine dans le puit rond de la plaque de test.

Produit de type stylo: enlever le capuchon pour exposer la zone d'ajout de l'échantillon, imbiber directement la zone d'ajout de l'échantillon avec de l'urine, maintenir pendant 5 - 10 secondes, puis placer la fenêtre du stylo vers le haut et à plat.

3. Observer les résultats pendant 1 - 5 minutes. Le résultat lu après 10 minutes n'est pas valide.