【Nom du produit】

    Nom générique: Kit de Test de l'Hormone Lutéinisante(LH) (Immunochromatographie à l'Or Colloïdal)

    Nom anglais: Detection Kit for Luteinizing hormone (Colloidal Gold Immunochromatography)

【Spécifications d’emballage】

    Produit de type plaque: 1 test / sachet, 1 test / paquet, 2 tests / paquet, 5 tests / paquet, 6 tests / paquet, 10 tests / paquet, 25 tests / paquet.

【Utilisation prévue】

Ce produit est utilisé pour la détermination semi-quantitative in vitro de l'hormone lutéinisante (LH) dans des échantillons d'urine humaine.

Le test immunochromatographique pour pour la détection de l'hormone lutéinisante dans l'urine des femmes est une technique de test simple et rapide^[1]. L'hormone lutéinisante (LH) est sécrétée par les basophiles de l'adénohypophyse. Chez la femme, l'hormone lutéinisante agit en synergie avec la hormone folliculo-stimulante pour maintenir le cycle menstruel ovarien, conduisant à l'ovulation et à la formation du corps jaune. La production de l'hormone lutéinisante est contrôlée par l'hormone de libération des gonadotrophines de l'hypothalamus et régulée par une rétroaction positive et négative des ovaires. Pendant le cycle menstruel, le pic de libération de l'hormone lutéinisante est étroitement lié à l'ovulation. Le suivi continu de la concentration de l'hormone lutéinisante dans des échantillons d'urine peut révéler les changements de l'hormone lutéinisante dans l'urine des femmes. La présence d'un pic d'hormone lutéinisante pendant le cycle menstruel indique que l'ovulation est imminente. Par conséquent, la détection des changements dans la concentration de l'hormone lutéinisante peut prédire le moment de l'ovulation et dépister l'infertilité liée à l'hormone lutéinisante.

【Composants principaux】

Le produit se compose de kits de test, d'un dessiccateur et d'un gobelet à urine ( optionnel ) emballés dans la taille appropriée.

Le kit se compose de trois bandes de test avec des valeurs seuils différentes et d'un bouchon en plastique. Les bandes de test sont constituées d'un plaque de base en PVC, d'un tampon d'échantillonnage, d'un film en polyester, d'un film en nitrocellulose et d'une plaque absorbante. Le film en polyester est vaporisé avec un anticorps monoclonal de souris anti-hormone lutéinisante humaine marqué à l'or colloïdal et le film en nitrocellulose est revêtu respectivement d'un anticorps monoclonal de souris anti-hormone lutéinisante humaine et d'un anticorps polyclonal de mouton anti-souris.

【Conditions de stockage et durée de conservation】

Conserver à 4℃ - 30℃, la durée de conservation est de 24 mois.

【Méthode de test】

    1. Ouvrir le sachet en aluminium et retirer le kit de test.

2. Recueillir l'urine dans un gobelet à urine propre et sec, retirer le couvercle du kit, tenir l'extrémité de la poignée du kit, plonger l'extrémité marquée par la flèche (extrémité d’application de l'échantillon ) dans l’urine, toutes les 3 bandes de test doivent être plongées, en veillant à ce que l'urine ne dépasse pas la ligne horizontale indiquée par la flèche, maintenir pendant 10 - 20 secondes, ensuite la retirer et placer à plat avec la fenêtre vers le haut.

3. Observer les résultats pendant 5 - 10 minutes. Le résultat lu après 15 minutes n'est pas valide.

【Interprétation des résultats de tests】

1. Invalide : dans les 10 minutes, aucune ruban de couleur n'apparaît dans la zone de contrôle de qualité de l'une des bandes de test.

2. Négatif (-).

La ligne CQ se présente ou le ruban de la ligne de test est plus claire que la ligne CQ, ce qui signifie que le résultat est négatif pour une seule bande de test.

Toutes les bandes de test se présentent seulement la ligne QC ou le ruban de la ligne de test est plus claire que la ligne CQ, ce qui signifie qu'un résultat négatif complet

3. Un test positif est constitué des trois conditions suivantes.

Un résultat positif pour une seule bande signifie que la couleur du ruban de la ligne de test est identique ou plus foncée que celle de la ligne CQ.

Positif (+) : la concentration de l'hormone lutéinisante (LH) dans l'échantillon est de [25 mIU/mL à 45 mIU/mL], avec la présence de la ligne CQ dans les trois bandelettes, la couleur du ruban de la ligne de test de la bandelette 1 est identique ou plus foncée que la ligne CQ ; la couleur du ruban de la ligne de test des autres bandelettes est plus claire que la ligne CQ.

Positif (++) : la concentration de l'hormone lutéinisante (LH) dans l'échantillon est de [45 mIU/mL à 65 mIU/mL], avec la présence de la ligne CQ dans les trois bandelettes, le ruban de couleur de la bandelette 1 est plus foncé que la ligne CQ, le ruban de couleur de la bandelette 2 est identique ou plus foncé que la ligne CQ ; le ruban de couleur de la bandelette 3 est plus clair que la ligne CQ；

Positif (+++) : la concentration d'hormone lutéinisante (LH) dans l'échantillon est de 65 mIU/mL, avec la présence de la ligne CQ dans les trois bandelettes, le ruban de couleur des bandelettes 1 et 2 étant plus foncé que la ligne CQ et le ruban de couleur de la bandelette 3 étant identique ou plus foncé que la ligne CQ.

Note : ①La valeur seuil de l'hormone lutéinisante pour la bandelette 1 est de 25 mIU/mL, pour la bandelette 2 de 45 mIU/mL et pour la bandelette 3 de 65 mIU/mL.

②Les numéros des bandelettes du kit de test sont indiqués dans la figure 1.

                         Figure 1  Numéro des bandelettes du kit de test

1. Chez les femmes normales en âge de procréer, la concentration de LH commence à augmenter progressivement deux jours avant l'ovulation et atteint soudainement un pic quelques heures avant l'ovulation, avec un pic entre 50 - 100 mIU/mL. Au jour de l'ovulation, le taux de LH de la majorité des femmes tombe en dessous de 25 mIU/mL.
2. Les taux d'hormone lutéinisante sont faibles chez les patients souffrant d'infertilité anovulatoire et tous les tests sont négatifs. Les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) ne montrent généralement pas de variations régulières du taux d'hormone lutéinisante au cours du cycle menstruel, avec des résultats positifs faibles (+) ou modérés (++). Les patients souffrant de lutéinisation folliculaire (LUFS) présentent généralement des variations irrégulières de l'hormone lutéinisante pendant le cycle menstruel. Lorsque la lutéinisation folliculaire est suspectée, il est recommandé de consulter un médecin pour le diagnostic.