[Nombre del medicamento]
Nombre genérico: Mifepristona 200mg comprimidos
[Forma farmacéutica]
Comprimidos amarillentos, redondos y biconvexos.
[Indicaciones y forma de administración]
1) Interrupción médica del embarazo intrauterino en curso
Hasta 49 días de amenorrea:
La mifepristona se toma como una dosis oral única de 200 mg (es decir, 1 comprimido de 200 mg), seguida de 24 a 48 horas después por la administración de 400 μg del análogo de prostaglandina misoprostol por vía oral, o 800 μg de misoprostol por vía vaginal, bucal o sublingual.
Entre 50 y 63 días de amenorrea:
La mifepristona se toma como una dosis oral única de 200 mg (es decir, 1 comprimido de 200 mg), seguida de 24 a 48 horas después por la administración de 800 μg de misoprostol por vía vaginal, bucal o sublingual.
Entre 64 y 84 días de amenorrea:
La mifepristona se toma como una dosis oral única (es decir, 1 comprimido de 200 mg), seguida 36 a 48 horas después por la administración de 800 μg de misoprostol por vía vaginal en un centro de salud. Las dosis posteriores de misoprostol deben ser de 400 μg, administradas por vía vaginal o sublingual, cada tres horas con un máximo de cuatro dosis hasta la expulsión del producto de la concepción.
2) Ablandamiento y dilatación del cuello uterino antes de la interrupción quirúrgica del embarazo durante el primer trimestre
200 mg de mifepristona (un comprimido), seguido de la interrupción quirúrgica del embarazo, 36 a 48 horas más tarde (pero no más tarde).
3) Preparación para la acción de análogos de prostaglandinas en la interrupción del embarazo por razones médicas (después del primer trimestre)
La mifepristona se toma como una dosis oral única de 200 mg (es decir, un comprimido de 200 mg), 36 a 48 horas antes de la administración programada de prostaglandina, pauta que se repetirá con la frecuencia indicada:
400 μg de misoprostol por vía oral u 800 μg de misoprostol por vía vaginal, seguido de 400 μg de misoprostol por vía vaginal o sublingual cada 3 horas con un máximo de cinco dosis administradas en un centro de salud. En el caso de embarazos de edad gestacional superior a 24 semanas, es necesario reducir dosis de misoprostol debido a la mayor sensibilidad del útero a las prostaglandinas. La falta de estudios clínicos impide realizar recomendaciones de posología específicas.
[Propiedades farmacológicas]
La mifepristona es un esteroide sintético con una acción antiprogestágena como resultado de la competición con la progesterona en los receptores de la misma.
En mujeres, a dosis superiores o equivalentes a 1mg/kg, la mifepristona antagoniza los efectos endometriales y miometriales de la progesterona. Durante el embarazo, sensibiliza el miometrio a la acción inductora de contracciones de la prostaglandina. En el curso del primer trimestre, el pretratamiento con mifepristona permite la dilatación y apertura del cuello uterino. Para la interrupción temprana del embarazo, la combinación de un análogo de la prostaglandina utilizado en un tratamiento secuencial después de la mifepristona conduce a un aumento de la tasa de éxito y acelera la expulsión del embrión.
[Conservación]
No conservar a más de 30°C. Proteger de la luz. Conservar en el envase original.
[Envase]
Al/PVC, 1 pastilla/tira, 1 tira/caja;
Al/PVC, 3 pastillas/tira, 1 tira/caja.
[Vida útil]
36 meses
