【Nombre del producto】

Nombre genérico: Kit de detección de hormona luteinizante (LH) (inmunocromatografía coloidal de oro)

Nombre inglés：Detection Kit for Luteinizing hormone（Colloidal Gold Immunochromatography）

【Especificaciones del embalaje】

 Productos tipo plato: porción para 1 persona / bolsa, porción para 1 persona/ caja, porción para 2 personas / caja, porción para 5 personas / caja, porción para 6 personas / caja, porción para 10 personas / caja, porción para 25 personas / caja.

【Uso previsto】

Este producto se utiliza para la detección semicuantitativa in vitro de la Hormona luteinizante (LH) en muestras de orina humana.

La detección de la hormona luteinizante en la orina de las mujeres mediante inmunocromatografía es una técnica sencilla y rápida [1]. La Hormona luteinizante (LH) es secretada por basófilos en la hipófisis. La Hormona luteinizante actúa conjuntamente con la folitropina para mantener el ciclo menstrual del ovario, lo que conduce a la ovulación y la formación del cuerpo lúteo. La producción de la Hormona luteinizante está controlada por la Hormona liberadora de gonadotropinas hipotalámicas, as í como por la retroalimentación positiva y negativa del ovario. En el ciclo menstrual, la máxima cantidad de la Hormona luteinizante está estrechamente relacionada con la ovulación. La monitorización continua de la concentración de la Hormona luteinizante en la muestra de orina puede revelar los cambios de la misma. Una vez que aparezca en el ciclo menstrual la máxima concentración de la LH, indicará una pronta ovulación. Por lo tanto, la detección de los cambios en la concentración de la LH puede predecir la fecha de ovulación y detectar la infertilidad relacionada con la Hormona luteinizante.

【Componentes principales】

Este producto consiste en un kit de prueba para correspondientes especificaciones de los envases, un desecante y una taza de orina (opcional).

El kit de prueba se compone de tres tiras reactivas con diferentes valores críticos y tapones de atasco de plástico. El papel de prueba se compone principalmente de placa inferior de plástico PVC, almohadilla de muestra, película de poliéster, membrana de nitrocelulosa y placa absorbente. En la película de poliéster hay anticuerpo monoclonal de hormona luteinizante humana anti-hormona luteinizante humana marcada con oro coloidal, y la membrana de nitrocelulosa está recubierta con anticuerpo monoclonal de hormona luteinizante antihumana murina y anticuerpo policlonal anti-ratón de oveja.

[Condiciones de almacenamiento y período de validez]

Conservar a 4~30°C, válido durante 24 meses.

【Método de prueba】

1. Abra la bolsa de aluminio y saque el kit de prueba.

2. Recoja la orina en una taza de orina limpia y seca, retire la cubierta del kit, sostenga el extremo del mango del kit, sumerja un extremo (extremo de dosificación) marcado por la flecha en la muestra de orina, se deben sumergir las 3 tiras de prueba, tenga cuidado de no hacer que la orina exceda la línea apuntada por la flecha, manténgala durante 10 ~ 20S y luego sáquela y colóquela plana.

3. 5 ~ 10 minutos para observar los resultados. El resultado leído después de 10 minutos no es válido.

【Interpretación de los resultados de la prueba】

1. Resultado inválido: en 10 minutos, no aparece ninguna banda en el área de control de calidad de ninguna tira de prueba;

2. Resultado negativo (-):

Un resultado negativo para una sola tira significa que solo aparece la línea de control de calidad o el color de la línea de prueba es más clara que la línea de control de calidad.

Todos los resultados negativos significan que en todas las tiras reactivas solo aparecen las líneas de control de calidad o el color de la línea de prueba es más clara que la línea de control de calidad.

3. Resultado positivo incluye las siguientes tres situaciones:

Un resultado positivo para una sola tira significa que el color de la banda de la línea de prueba es consistente o más profundo que la línea de control de calidad.

Positivo (+): La concentración de Hormona luteinizante (LH) en la muestra es de [25 mIU / ml ~ 45 mIU / ml), y la línea de control de calidad aparece en las tres tiras reactivas, y el color de la línea de detección de tiras reactivas No. 1 fue consistente o más profundo que la línea de control de calidad; las líneas de prueba de las restantes tiras son más claras que las líneas de control de calidad;

Positivo (++): La concentración de Hormona luteinizante (LH) en la muestra es de [45mIU/mL~65 mIU/mL], y aparecen líneas de control de calidad en las tres tiras, el color de la línea de detección de la tira reactiva No. 1 era más oscuro que la línea de control de calidad, y el color e la línea de detección de la tira reactiva No. 2 era consistente o más profundo que su línea de control de calidad; El color de la línea de prueba de la tira reactiva No. 3 es más claro que su línea de control de calidad;

Positivo (+++): La concentración de Hormona luteinizante (LH) en la muestra alcanza 65 mIU/mL, y aparecen líneas de control de calidad en las tres tiras, el color de la banda de las tiras No. 1 y No. 2 es más oscuro que su línea de control de calidad, y el color de la línea de prueba de la tira No. 3 es consistente o más profundo que su línea de control de calidad.

Nota:

(1) El valor de corte de la LH en la tira reactiva Nº 1 es de 25 mIU/ml, lo de la tira Nº 2 es de 45 mIU/ml, y lo de la tira Nº 3 es de 65 mIU/ml.

(2) La disposición de los números de las tiras reactivas del kit de prueba se muestra en la Figura 1

Figura 1: Disposición de los números de las tiras reactivas del kit de prueba

1. La concentración de LH en mujeres normales en edad fértil comienza a aumentar gradualmente con dos días anticipados de la ovulación, y el valor de LH asciende repentinamente a un pico unas horas antes de la ovulación, con un máximo de 50-100 mIU / ml. En el día de la ovulación, la concentración de LH en la mayoría de las mujeres cae por debajo de 25 mIU / ml.
2. Los pacientes con infertilidad anovulatoria tienen niveles bajos de LH, y los resultados de la prueba suelen ser negativos. En pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP), los resultados de la prueba de LH durante el ciclo menstrual generalmente no cambian regularmente y son débilmente positivos (+) o moderadamente positivos (++). Los cambios en la hormona luteinizante durante el ciclo menstrual en pacientes con Luteinización folicular (LUFS) a menudo son irregulares. Cuando se da señales de la Luteinización folicular, se recomienda buscar atención médica.