Instrucciones para el uso de las tiras de prueba de la hormona luteinizante (LH) (Método del oro coloidal)

[Nombre del producto]

Nombre genérico: Tira de prueba de la hormona luteinizante (LH) (método del oro coloidal)

Nombre comercial: Tira de prueba de ovulación

Nombre inglés: Luteinizing hormone（LH）test strip（Colloidal gold method）

[Especificación del envase]

Producto de tipo de tira: 1 porción/caja; 5 porciones/caja; 6 porciones/caja; 10 porciones/caja; 100 porciones/caja

Producto de tipo de placa/tipo de lápiz: 1 porción/caja; 2 porciones/caja; 5 porciones/caja; 6 porciones/caja

[Uso previsto]

Este producto se utiliza para la detección cualitativa del nivel de la hormona luteinizante en la orina humana.

[Principio de la prueba]

Este producto se desarrolla utilizando el principio de reacción del método sándwich de doble anticuerpo en combinación con la tecnología de inmunocromatografía de oro coloidal. El producto utiliza el anticuerpo LH marcado con oro coloidal como reactivo indicador y el anticuerpo policlonal anti-ratón de cabra y el anticuerpo LH en el área de control de calidad y el área de detección de la membrana de nitrocelulosa, respectivamente, y agregando otros componentes auxiliares para su elaboración. Durante la detección, la muestra fluye hacia arriba a través de la cromatografía, y la LH en la muestra positiva se une específicamente al anti-LH marcado con oro en la almohadilla marcada con oro y es capturada por el anticuerpo monoclonal LH en la línea de detección, formando un complejo [anti-LH]. -LH]-[LH]-[anti-LH marcado con oro], dando como resultado una banda roja en la línea de detección (T). En el caso de una muestra negativa, no aparecerá ninguna línea de detección (T).

[Componentes principales]

1. Tira de prueba de tipo de tira: Tira reactiva, recipiente para orina (opcional)

2. Tira de prueba de tipo de placa: Tira reactiva de tipo de placa, pipeta y vaso de orina (opcional)

3. Tira de prueba de tipo de lápiz: Tira reactiva de tipo de lápiz, recipiente para orina (opcional)

[Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad]

Almacene en un lugar oscuro y seco a 4 ℃-30 ℃, válido durante 36 meses.

[Requisitos de la muestra]

1. En la medida de lo posible, se deben utilizar muestras de orina frescas para realizar pruebas oportunas;

2. Realice la prueba a una hora relativamente fija todos los días. No beba mucha agua antes de la prueba;

3. Primero determine el número de días (A) del ciclo menstrual habitual, es decir, el número de días desde el primer día de cada menstruación hasta el primer día de la próxima menstruación; la fecha (P) del primer día de esta menstruación. La fecha de la primera prueba es igual a P + (A-17), y la prueba se realiza durante 5 días consecutivos; si el ciclo menstrual es irregular, tome el más corto de los últimos tres meses, y se recomienda probar durante 10 días consecutivos;

4. Si la muestra de orina recolectada no se puede analizar a tiempo, la muestra se puede almacenar entre 2 y 8 ℃ durante 72 horas; después del almacenamiento a largo plazo, se puede subenvasar y criopreservar a -20 ℃ durante menos de 3 meses. Se debe evitar la congelación y descongelación repetidas, y se debe equilibrar a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.

[Métodos de la prueba]

1. Abra la bolsa de papel de aluminio y saque la tira reactiva.

2. Opere de acuerdo con el modelo del producto.

Productos de tipo de tira/tipo de placa: Recoja la orina en un recipiente para orina limpio y seco, sostenga el extremo del mango de la tira reactiva y sumerja el extremo marcado por la línea Max o la flecha en la orina, preste atención a que la orina no sobrepase la línea horizontal indicada con la flecha, consérvela durante 10 - 20 s y luego sáquelo y extiéndalo en posición horizontal; si está equipado con una pipeta, succione una pequeña cantidad de orina del recipiente de orina y deje caer lentamente de 2 a 5 gotas de orina en el orificio redondo de la placa de prueba.

Producto de tipo de lápiz: Retire el tapón del lápiz para exponer el área de adición de muestras, luego empape directamente el área de adición de muestras con orina, manténgala durante 5 a 10 s y luego coloque la ventana del lápiz de prueba hacia arriba y de forma plana.

3. Observe el resultado durante 5 a 10 minutos. El resultado leído después de 15 minutos no es válido.

[Rango de referencia]

El resultado de la prueba es positivo cuando la concentración de la hormona luteinizante (LH) en la muestra de orina humana no es inferior a 25 mIU/mL.

[Interpretación de los resultados de la prueba]

1. Positivo: La línea de reacción T es del mismo color oscuro que la línea de control C y se predice la ovulación dentro de las 48 horas.

La línea de reacción T es más oscura que la línea de control C y se predice la ovulación espontánea dentro de las 14-28 horas.

2. Negativo: La línea de reacción T tiene un color más claro que la línea de control C o solo aparece una línea de control C, lo que indica que no se ha producido el pico de LH o que ha pasado el pico.

3. Inválido: Si no aparece la línea de control C dentro de los 5-10 minutos, vuelva a realizar la prueba o póngase en contacto con el proveedor.