Instrucciones de tira de prueba de embarazo (método del oro coloidal) de gonadotropina coriónica humana (HCG)
[Nombre del producto]
Nombre genérico: Tira de prueba de embarazo (método del oro coloidal) de gonadotropina coriónica humana (HCG)
Nombre comercial: Tira de prueba rápida de embarazo temprano
Nombre inglés: Tira de prueba de embarazo (método del oro coloidal) de gonadotropina coriónica humana (HCG)
[Especificación del envase]
Producto de tipo de tira: 1 persona/caja; 2 personas/caja; 10 personas/cartón; 100 personas/caja
Producto de tipo de placa/tipo de lápiz: 1 persona/caja; 2 personas/caja
[Uso previsto]
Esta tira de prueba se utiliza para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana en muestras de orina humana, principalmente para el diagnóstico auxiliar del embarazo ectópico y del embarazo temprano.
[Principio de la prueba]
Este producto se desarrolla utilizando el principio de reacción del método sándwich de doble anticuerpo en combinación con la tecnología de inmunocromatografía de oro coloidal. El producto se prepara usando un anticuerpo HCG marcado con oro coloidal como reactivo indicador, cubriendo el anticuerpo policlonal de anti-ratón de cabra y el anticuerpo HCG en el área de control de calidad y el área de detección de la membrana de nitrocelulosa respectivamente, y añadiendo otros componentes auxiliares. Durante la prueba, la muestra fluye hacia arriba por la cromatografía. La HCG en la muestra positiva se une específicamente a la anti-HCG marcada con oro en la almohadilla etiquetada con oro y es capturada por el anticuerpo monoclonal de la HCG en la línea de prueba, formando un complejo [anti-HCG]-[HCG]-[anti-HCG marcada con oro], dando como resultado una banda roja en la línea de prueba (T). En el caso de una muestra negativa, no aparecerá ninguna línea de detección (T).
[Componentes principales]
1. Tira de prueba de tipo de tira: Tira reactiva, recipiente para orina (opcional)
2. Tira de prueba de tipo de placa: Tira reactiva de tipo de placa, pipeta y vaso de orina (opcional)
3. Tira de prueba de tipo de lápiz: Tira reactiva de tipo de lápiz, recipiente para orina (opcional)
[Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad]
Almacene en un lugar oscuro y seco a 4 ℃-30 ℃, válido durante 36 meses.
[Requisitos de la muestra]
La prueba puede realizarse en cualquier momento del día, pero la concentración de HCG suele ser la más alta en la orina de la mañana. Por lo tanto, la orina de la mañana es la más óptima para la prueba. Se recomienda analizar las muestras de orina lo antes posible tras su recogida. Si la muestra de orina no va a ser analizada inmediatamente, puede almacenarse a 2 - 8 ℃ por menos de 72 horas antes de la prueba. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras de orina se pueden dividir y congelar a -20 ℃ por menos 3 meses. Debe evitarse la congelación y descongelación repetidas. Las muestras de orina pueden analizarse cuando vuelven a estar a la temperatura ambiente.
[Métodos de la prueba]
1. Abra la bolsa de papel de aluminio y saque la tira reactiva.
2. Opere de acuerdo con el modelo del producto.
Productos de tipo de tira/tipo de placa: Recoja la orina en un recipiente para orina limpio y seco, sostenga el extremo del mango de la tira reactiva y sumerja el extremo marcado por la línea Max o la flecha en la orina, preste atención a que la orina no sobrepase la línea horizontal indicada con la flecha, consérvela durante 10 - 20 s y luego sáquelo y extiéndalo en posición horizontal; si está equipado con una pipeta, succione una pequeña cantidad de orina del recipiente de orina y deje caer lentamente de 2 a 5 gotas de orina en el orificio redondo de la placa de prueba.
Producto de tipo de lápiz: Retire el tapón del lápiz para exponer el área de adición de muestras, luego empape directamente el área de adición de muestras con orina, manténgala durante 5 a 10 s y luego coloque la ventana del lápiz de prueba hacia arriba y de forma plana.
3. Observe el resultado durante 1 a 5 minutos. El resultado leído después de 10 minutos no es válido.
