[Название препарата]

Общее название: Мифепристон таблетки 200 мг

[Внешний вид]

Желтоватые, круглые двояковыпуклые таблетки.

[Показания и способ применения]

1) Медикаментозное прерывание развивающейся внутриматочной беременности

До 49 дней аменореи:

200 мг мифепристона (т.е. 1 таблетка 200 мг) принимается однократно перорально, затем через 24-48 часов вводится 400 мкг аналога простагландина мизопростола перорально или 800 мкг мизопростола вагинально, буккально или сублингвально.

Между 50-63 днями аменореи

200 мг мифепристона (т.е. 1 таблетка 200 мг) принимается однократно перорально, а через 24-48 часов вводится 800 мкг мизопростола вагинально, буккально или сублингвально.

Между 64 и 84 днями

200 мг мифепристона (т.е. 1 таблетка 200 мг) принимается в разовой пероральной дозе, за которой через 36-48 часов следует введение 800 мкг мизопростола вагинально в медицинском учреждении. Последующие дозы мизопростола должны составлять 400 мкг, вводимых вагинально или сублингвально, каждые 3 часа до четырех последующих доз до изгнания продукта зачатия.

2) Размягчение и дилатация шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в течение первого триместра

200 мг мифепристона (одна таблетка), затем через 36-48 часов (но не позже) хирургическое прерывание беременности.

3) Подготовка к действию аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям (за пределами первого триместра)

200 мг мифепристона (т.е. 1 таблетка 200 мг) принимается однократно перорально за 36-48 часов до запланированного введения простагландинов, которое будет повторяться так часто, как показано:

400 мкг перорального или 800 мкг вагинального мизопростола, затем 400 мкг вагинального или сублингвального мизопростола каждые 3 часа до максимум пяти доз, вводимых в медицинском учреждении. При сроке беременности более 24 недель доза мизопростола должна быть снижена из-за большей чувствительности матки к простагландинам. Отсутствие клинических исследований не позволяет дать конкретные рекомендации по дозировке.

[Фармакологические свойства]

Мифепристон - синтетический стероид с антипрогестационным действием в результате конкуренции с прогестероном на рецепторах прогестерона.

У женщин в дозах, превышающих или равных 1 мг/кг, мифепристон антагонизирует эндометриальные и миометриальные эффекты прогестерона. Во время беременности он повышает чувствительность миометрия к вызывающему сокращения действию простагландина. В первом триместре беременности предварительное лечение мифепристоном позволяет расширить и раскрыть шейку матки. Для прерывания беременности на ранних сроках комбинация аналога простагландина, используемого последовательно после мифепристона, приводит к увеличению процента успеха и ускоряет изгнание концепта.

[Хранение]

Не хранить при температуре выше 30°C. Беречь от света. Хранить в оригинальной упаковке.

[Упаковка]

Алюминиевая фольга/ПВХ, 1 таблетка/полоска, 1 полоска/коробка;

Алюминиевая фольга/ПВХ, 3 таблетки/полоска, 1 полоска/коробка;

[Срок годности]

36 месяцев